Saat kami mencari di Google jenis sarung tangan yang paling umum digunakan di pasaran saat ini, kami biasanya menemukan sarung tangan nitril di bagian atas daftar hasil pencarian atau sarung tangan latex.
Penyebab utamanya adalah penggantian berbagai jenis sarung tangan dengan sarung tangan nitril…mengapa?
Sekilas tentang sarung tangan nitril!
Mereka adalah jenis sarung tangan yang terdiri dari karet akrilonitril-butadiena sintetis dan bebas lateks.
Karet sintetis terutama diproduksi oleh ekstraksi karet lateks dari pohon karet.
Prosedur ini diselesaikan dengan mengikat akrilonitril dan butadiena untuk membentuk struktur nitril.
Langkah terakhir melibatkan ekstraksi lateks, membuat sarung tangan nitril pilihan yang sangat baik untuk orang yang alergi terhadap lateks.
Sarung tangan nitril menawarkan perlindungan tingkat tinggi
Ketahanan tusukan yang kuat dari sarung tangan, kekuatan tugas berat, sensitivitas sentuhan yang hebat, dan perlindungan bahan kimia, gas, dan cairan adalah yang membuatnya begitu serbaguna.
Sarung tangan nitril melindungi tangan dari berbagai bahan kimia dan, lebih penting lagi, memberikan perlindungan bakteri, jamur, dan virus yang sangat baik.
Jika Anda bekerja di industri, layanan makanan, pemrosesan makanan, sanitasi, medis, atau bidang kedokteran gigi, sarung tangan pilihan Anda adalah sarung tangan nitril.
Namun, dalam artikel ini kami terutama akan fokus pada sarung tangan nitril untuk aplikasi medis…teruslah membaca
Sarung tangan nitril untuk penggunaan medis
Menurut FDA, sarung tangan nitril ideal untuk tugas berat seperti menangani agen biologis, limbah medis, mengevaluasi pasien, melakukan operasi, atau memeriksa kasus gigi .
Sebelum membeli sarung tangan nitril medis!
Sebelum membeli sarung tangan nitril medis Anda, pastikan sarung tangan tersebut memenuhi standar American Society for Testing and Materials (ASTMD) 6319 .
Artikel ini untuk Anda jika Anda hanya memiliki pemahaman dasar tentang ASTMD 6319.
Pada artikel ini, kita akan membahas:
Spesifikasi standar sarung tangan nitril medis dan kapan harus mengatakan bahwa sarung tangan nitril medis memenuhi standar ini. Lanjut membaca!
Apa yang dimaksud dengan standar ASTMD 6319?
Ini pada dasarnya adalah standar yang menguraikan parameter sarung tangan nitril, yang sebagian besar digunakan dalam aplikasi medis yang disebutkan sebelumnya.
Standar masuk ke kriteria fisik seperti kekuatan tarik dan perpanjangan .
Ini juga membahas prosedur pengujian, ukuran sarung tangan, dan aspek lainnya .
Standar ini dirancang sesuai dengan pedoman standardisasi yang diakui secara internasional yang disebutkan dalam Keputusan Komite Hambatan Teknis Organisasi Perdagangan Dunia (TBT) tentang Prinsip untuk Pengembangan Standar, Panduan, dan Rekomendasi Internasional.
Fakta: Standar ASTM D6319 sangat mirip dengan standar D3578, yang menjelaskan persyaratan sarung tangan karet.
Lebih lanjut tentang bahan sarung tangan nitril medis sesuai standar ASTMD 6319?
Seperti yang dinyatakan sebelumnya, sarung tangan nitril terbuat dari karet yang disetujui untuk digunakan sesuai dengan standar yang ditentukan.
Telah dinyatakan bahwa pelumas yang digunakan dalam proses produksi sangat penting dan harus memenuhi persyaratan farmakope AS.
Selanjutnya, sarung tangan nitril yang digunakan untuk pemeriksaan pasien harus bebas bedak , karena pasien tertentu mungkin memiliki respons alergi terhadap bedak ( 1 ).
Mari kita masuk lebih dalam dan mengetahui persyaratan kinerja…
Untuk mengatakan sarung tangan nitril medis ini sesuai dengan ASTMD 6319, itu karena:
Ini memenuhi spesifikasi berikut ketika diberi label steril:
Sarung tangan steril harus disertifikasi hanya setelah lulus tes khusus yang dikenal sebagai “Uji sterilitas”. ditentukan oleh US Pharmacopeia.
Inokulasi langsung dan filtrasi membran adalah dua metode pengujian yang digunakan untuk memastikan tidak adanya mikroorganisme hidup seperti bakteri, virus, dan jamur.
Sarung tangan benar-benar bebas dari lubang
Sarung tangan nitril medis harus diverifikasi untuk bebas lubang sesuai dengan persyaratan (standar D5151) yang ditetapkan oleh United States Pharmacopeia.
Tes ini biasanya dilakukan untuk mendeteksi lubang terkecil yang mungkin menyebabkan kebocoran air.
Dimensi fisik sarung tangan memenuhi standar yang dipersyaratkan
Sarung tangan nitril medis harus memenuhi standar, yang meliputi parameter seperti panjang, lebar, dan tebal, yang semuanya diukur dalam milimeter.
Saat mengukur lebar, yang terbaik adalah mengukur di dekat pangkal ibu jari ke pangkal jari telunjuk.
Di sisi lain, panjang biasanya diukur dari ujung jari tengah ke luar manset.
Akhirnya, untuk perhitungan ketebalan yang diperlukan, ketebalan dinding tunggal dapat dihitung dengan mengukur ketebalan dinding ganda dan mengambil setengah dari ketebalan dinding ganda yang diukur.
Ukuran | |||||||||
Penamaan | 6 | 6.5 | 7 | 7.5 | 8 | 8.5 | 9 | Toleransi, mm | |
Lebar menurut ukuran | 75 | 83 | ±6 | ||||||
Lebar menurut | Xs
70 |
S
80 |
Unisize
85 |
Medium
95 |
Besar
110 |
XL
120 |
XXL
130 |
±10 | |
panjang | 220 | 220 | 230 | 230 | 230 | 230 | 230 | min | |
Ketebalan, mm:
Jari Telapak |
Untuk Semua ukuran
0,05 menit 0,05 menit |
||||||||
Semua nilai disediakan oleh American Society for Testing and Materials *ASTM |
Sarung tangan memenuhi semua standar fisik.
Sarung tangan nitril medis harus disertifikasi setelah pengujian tegangan tarik, kekuatan, dan perpanjangan.
Pengujian biasanya dilakukan sesuai dengan teknik pengujian ASTM D412.
Untuk percepatan penuaan , telah dinyatakan bahwa semua sarung tangan nitril medis harus memenuhi standar setelah diuji melalui metode uji D573 sebagai salah satu metode di bawah ini;
- Kekuatan tarik dan perpanjangan ultimit tidak boleh kurang dari nilai yang ditunjukkan di bawah ini setelah terkena suhu 70 ± 2°C selama 166 ±2 jam.
- Kekuatan tarik dan perpanjangan ultimit tidak boleh kurang dari nilai yang ditunjukkan di bawah ini setelah terkena suhu 100 ± 2°C selama 22 ± 0,3 jam.
- Uji penuaan tidak dianjurkan untuk sarung tangan yang berusia lebih dari 6 bulan sejak tanggal produksi atau yang tanggal pembuatannya tidak dapat ditentukan. Jika sarung tangan tersebut diuji, kriteria fisiknya untuk kekuatan tarik dan perpanjangan ultimit tidak boleh kurang dari nilai referensi di bawah untuk “Setelah Penuaan yang Dipercepat”.
Periksa tabel di bawah ini untuk nilai referensi:
Sebelum menua | Setelah penuaan dipercepat | ||
Kekuatan tekanan | Perpanjangan pamungkas | Kekuatan tekanan | Perpanjangan pamungkas |
14 MPa, min | 500% menit | 14 MPa, min | 500% menit |
Semua nilai disediakan oleh American Society for Testing and Materials *ASTM |
Untuk sarung tangan bedak atau bebas bedak , ASTM merekomendasikan metode pengujian (D6124) untuk menghitung rata-rata bedak pada sarung tangan.
Sarung tangan memenuhi kondisi tingkat inspeksi & penerimaan
ASTM telah menyatakan bahwa sarung tangan nitril yang digunakan dalam aplikasi medis harus memenuhi inspeksi dan tingkat kualitas yang diterima seperti yang ditunjukkan pada tabel di bawah ini untuk disertifikasi.
Ciri | Cacat terkait | Tingkat inspeksi | AQL |
Kemandulan | gagal steril | A | T/A |
Bebas dari lubang | lubang | G-1 | 2.5 |
Ukuran | Lebar, panjang, tebal | S-2 | 4.0 |
Properti fisik | sebelum dan sesudah penuaan dipercepat | S-2 | 4.0 |
Residu bebas bubuk | Melebihi batas maksimum | T=5 | T/A |
jumlah bubuk | Melebihi batas maksimum yang disarankan | T=5 | T/A |
Semua data disediakan oleh American Society for Testing and Materials *ASTM |
Paket sarung tangan memenuhi standar
Ada beberapa aturan yang terkait dengan teknik pengemasan, apakah itu steril atau tidak steril.
Seperti yang ditunjukkan pada tabel di bawah ini, perbedaan utama antara paket steril dan non-steril adalah sebagai berikut:
Paket steril | Kemasan tidak steril |
Setiap bundel harus mencakup tidak lebih dari satu atau dua pasang sarung tangan. | Bukan kondisi yang diperlukan |
Kotak harus cukup kuat untuk menahan pengiriman dan penyimpanan. | Kondisi yang diperlukan |
Bahan kemasan tidak boleh mengganggu kualitas produk. | Kondisi yang diperlukan |
Untuk tujuan disinfektan, penutup luar untuk kemasan selalu disarankan | Bukan kondisi yang diperlukan |
Kotak harus dibungkus dengan kuat dan memiliki cukup ruang agar mudah dipakai. | Bukan kondisi yang diperlukan |
Mencari sarung tangan nitril medis yang memenuhi kebutuhan Anda?
MEDRUX menawarkan sarung tangan nitril medis yang memenuhi standar yang disyaratkan dan, karenanya, memberikan perlindungan medis terbaik terhadap berbagai bahan kimia, minta penawaran Anda hari ini!
Dalam artikel ini, kami hampir membahas sebagian besar kriteria sarung tangan nitril medis untuk memenuhi ASTM D6319-19, yang didasarkan pada pedoman American Society of Testing and Materials “ Spesifikasi Standar Sarung Tangan Pemeriksaan Nitril untuk Aplikasi Medis. ”
Oleh karena itu, Anda sekarang mengetahui sebagian besar spesifikasi dan siap memilih sarung tangan pelindung yang menawarkan keamanan terbaik untuk keperluan medis Anda.
Akhirnya, saya harap Anda menikmati membaca artikel ini!