随着流感的持续，无菌和非无菌手套已成为生活各个方面的必需品。

这些必需品可保护您的双手免受各种有害元素的侵害。无论您需要保护免受有害化学物质、尖锐仪器或危险微生物的伤害，手套在大多数工业方面都起着确保安全的关键作用。

根据以下因素，您需要使用的手套类型和作用不断变化：

• 目的
• 使用类型
• 产品性质
• 涉及的行业如医疗保健、清洁、食品、搬运工和包装工

也就是说，在医疗保健行业工作时不能使用保暖手套。

上热菜时也不能选择乳胶吗？

医疗保健行业对手套的依赖性最强的。

在这里，您会看到分为两种主要类型的一次性手套——非无菌一次性手套和无菌一次性手套。

然而，要区分非灭菌手套和灭菌手套并不容易，因为它们看起来是一样的。

不确定哪种手套是正确的选择，无菌一次性手套与非无菌手套有何区别？

我们将通过本指南探讨这些主要问题，并找出其手套最适合在哪种情况下使用。

非无菌和无菌一次性手套的区别

FDA 的 SAL（标准保证水平）在根据各种强制灭菌技术区分无菌和非无菌手套非常重要。

无菌手套必须通过 FDA 设定的辐射或环氧乙烷灭菌程序获得手术使用批准。

一旦 FDA 批准手套，它们就被认为是完全无菌的，没有任何微生物。

非无菌手套未经制造商灭菌，但必须经过多种灭菌技术才能被认为可以安全使用。

FDA 还必须对它们进行测试，以确保它们已经灭菌并符合 FDA 的标准保证水平。然而，它们并非完全没有微生物，因此不适合用于外科手术。

其他差异

无菌和非无菌一次性手套之间的一些其他区别是：

基于使用

无菌手套主要用于医疗环境中进行外科手术以避免感染的风险。

同时，非无菌医用级手套通常用于感染程度较低的情况。

它还适用于非手术环境，作为抵抗寄生虫、体液和细菌的屏障 ( 1 )。

基于AQL

这两种手套之间的另一个主要区别是手套的针孔可接受的质量水平。

无菌手术级手套的 AQL 必须低于非无菌手套。

FDA 对无菌手套的 AQL 标准必须在 1.0 – 1.5 之间，这表明套装中只有 1% – 1.5% 的手套有洞。

非无菌手套的 AQL 在 1.5 – 2.5 之间，这意味着这些手套中约有 2.5% 可能有洞。

价钱

由于 FDA 规定的复杂灭菌技术和严格的制造程序，灭菌手套比非灭菌手套更昂贵。

例如，一个包含25 副的无菌手术手套和盒子的成本约为 30 美元。

而 100 双的非无菌手套包装成本不超过 5 美元，使其成为一般安全目的的首选。

包装

无菌手术手套必须单独包装，以确保最大的安全性。

此外，打开包装并正确取出已消毒的手套，而不污染它们，这需要特殊技巧。但是，未经灭菌的手套不需要单独包装。

无菌和非无菌一次性手套适用的情况

主要目的是防止手术部位感染，并在进行侵入性外科手术时提供手部卫生。

通常使用无菌一次性手套的场合：

• 进行透析
• 接生婴儿
• 为外科或手术伤口更换敷料
• 有创手术程序
• 在手术室处理无菌手术设备

同时，非无菌手套有很多应用，尤其是在食品工业中，微生物的传播需要严格控制在最低限度 ( 2 )。

它还能有效保护化学工业的工厂工人免受酸液溢出、油性物质和其他有害液体的侵害。

这些非无菌手套的标准应用包括：

• 在工厂或化学程序中处理有毒物质
• 执行无创医疗程序
• 打针
• 做体检
• 进行牙科手术
• 准备即食食品
• 修饰伤口

这些手套类型在市场上有售，使用不同的材料，如乳胶、丁腈或乙烯基。

丁腈手套是对天然橡胶过敏的最佳首选。

虽然乙烯基便宜得多，但如果被撕裂或刺破，它会带来更高的风险。

现在我们了解了差异和应用，让我们详细了解这些手套类型中的每一种。

无菌一次性手套：您需要了解什么？

无菌手套是符合 FDA 规定的灭菌技术手套。

使用这些医用手套可以避免护理人员和患者之间的交叉污染，并能很好地抵御致命微生物和有害化学物质。

根据世界卫生组织和疾病控制中心的建议，任何在医疗保健部门工作的人，包括护理人员和医护人员，都必须佩戴无菌一次性手套等个人防护装备 (PPE)，以减少病毒的传播疾病和感染风险。

在订购医用级无菌手套时，根据您的具体需求选择合适的手套至关重要。

医疗专业人员在执行任何外科手术时，必须使用无菌手套。

骨科医生和口腔外科医生仅使用独立包装的无菌医用一次性手套，以保持高度无菌。

必须使用这些手套的其他医疗程序包括：

• 准备化疗药物时。
• 执行侵入性放射学程序。
• 进行血管通路。

灭菌的必要性 

由于无菌一次性手套经 FDA 独家批准并主要用于外科手术，因此它们经过许多严格的消毒和灭菌方案以消除微生物、刺激物和碎屑。

FDA 不允许在手术过程中使用任何其他类型的手套。

在手术方案中使用，意味着医疗保健专业人员在执行手术病例时无需担心外来颗粒的医源性转移或暴露于体液和血液病原体。

关于灭菌技术的一些评论包括：

• 高压饱和蒸汽。
• 干热。
• 环氧乙烷。

FDA 无菌手套验证指南

根据 FDA 标准，外科医生使用的无菌手套必须使用合成橡胶制成。

由于医务人员需要保护患者的伤口免受手术部位感染和防止传播，因此他们的医疗设备和手套在手术期间必须完全消毒。

首先，在标记和销售无菌产品之前，制造商需要证明——他们使用的灭菌技术符合 FDA 的标准保证水平 (SAL)。

按照FDA标准，他们必须进行大量的灭菌测试过程，以保证医疗级产品。

这些程序细致而严格，测试要求因多种因素而异，例如：

• 孵化条件。
• 制作材料等。

在无菌手套上市之前，产品必须符合 FDA 质量体系法规规定的设计要求。

FDA 灭菌标准 

FDA认可的手套灭菌标准包括：

1. ANSI/AAMI/ISO 11135 – 环氧乙烷的灭菌控制和验证。
2. AAMI/ISO – 包含有关辐射和保健产品灭菌的技术信息。
3. AAMI/CDV 11137 – 医疗保健产品的灭菌和辐射。

在进行无菌测试时，产品的 SAL 必须为 10^-6。当涉及到手术过程中发生皮肤直接接触的高风险医疗程序时，SAL 必须达到 10^− 3。

对于被认为是无菌的手套，您还需要检查以下内容：

与非无菌选项相比，无菌一次性手套的 AQL（可接受质量限值）必须更低。

根据 FDA 标准，无菌手套的 AQL 必须低于 2.5。

对于无菌手套，AQL水平不得高于1.5。

灭菌程序完成后，必须单独测试每只手套，以确保它们符合 FDA 无菌保证级别 (SAL) 制定的无菌手套标准。

AQL 是什么意思?

可接受的质量限度是指一批次中存在的缺陷手套的最大数量。

当有缺陷的产品数量超过某个 AQL 水平时，该批手套将被视为未灭菌并被拒收。

具有1.0 AQL 的批次将有高达 1% 的产品有缺陷。

相比之下，一包AQL 为 1.5 的手套最多会有 1.5% 的手套有针孔。

如前所述，无菌手术手套的 AQL 应介于 1.0 和 1.5 之间。类似地，AQL 水平在 1.5 到 2.5 之间的无菌检查手套的有缺陷的手套样本在 1.5% 到 2.5% 之间变化。 

不同类型的无菌医用一次性手套及其用途

医用级无菌一次性手套有两种类型：

1. 无菌检查手套： 

这种类型主要用于准备药物、牙科手术、医学检查和小手术，包括潜在的体液和血液接触。

这些用于医疗保健的手套选择包括：

• 无菌乳胶。
• 丁腈。
• 不含乳胶的合成乙烯基或 PVC。

然而，与其他材料相比，乙烯基手套不太耐用，而且对坚硬化学品的防护较弱。因此，建议卫生工作者在处理化疗药物或直接接触身体排泄物时避免使用乙烯基手套。

2. 无菌手术手套：

这些手套设计用于在进行外科治疗和手术时使用。它们使用无菌乳胶、丁腈橡胶或乙烯基制成，可形成防止病原体交叉污染的保护屏障。无菌手术手套还必须满足以下条件：

• 必须无菌且独立包装。
• 精确的尺寸范围。
• 必须遵守 FDA 制定的高水平质量标准

使用医用级无菌手套的目的

专业级无菌手套主要用于两个目的：

1. 为避免致命微生物因 ( 3 ) 之间的直接接触而传播和扩散到环境中：

• 看护或家人和病人。
• 医护人员和病人。
• 病人对病人。

2. 减少医护人员的手接触患者体液和血液病原体时一切可能的污染风险。

在进行完整的身体检查和患者护理时，必须使用专业级无菌医用手套。

在使用正确类型的手套时稍有疏忽，可能会导致病原体通过材料上的微小撕裂和孔或在脱下手套时与护理人员的皮肤接触。

使用无菌一次性手套的其他好处 

感染控制：穿上这种防护装备，有助于建立有效屏障，抵御潜在的病原微生物，包括致命病毒和细菌。

预防传染病：使用无菌乳胶一次性手套可预防艾滋病、乙型肝炎、艾滋病毒和丙型肝炎等传染病。

手套是控制所有类型感染的重要组成部分。因此，您需要在使用手套前后把手清洗干净，尤其是在遇到传染性物质时。

研究发现，使用酒精溶液洗手会减少细菌对周围表面的扩散，例如：

• 电动开关。
• 水槽等

什么时候戴双层手套？

您是医疗保健领域的新手，不确定何时必须佩戴无菌手套？

接触体腔、无菌组织或无菌点时必须戴医用手套。

对于几乎所有对患者身体的侵入性接触和手术干预，它都是绝对必需的。

由于娇嫩的皮肤无法完全消毒，手术人员必须使用合适的无菌设备和经过消毒的一次性手套。          

戴双层手套

戴上第一副无菌医用手套时发现很难处理第二副手套？

在进行侵入性医疗操作时佩戴两副手术无菌一次性手套被称为双层手套技术。

医疗保健专业人员主要使用这种方法来减少接触危险的血源性病原体。 

靠近皮肤并位于顶部手套下方的手套可作为额外的保护层，以防在医疗程序和侵入性手术治疗期间出现任何破口。

研究人员发现，大约 18% – 35% 的无菌一次性手套在手术后会有小孔。

大约 80% 的微小的孔仍未被外科医生注意到。

为避免传染和暴露风险，戴双层手套已成为手术场所的标准做法。 

决定屏障保护的要素

戴上手套时，除材料外，某些元素决定了手套防护等级的大小。这包括：

• 接触到的有毒化学品。
• 合适的手套——不合身的手套几乎不能提供保护。
• 使用手套的持续时间。
• 处理可能对材料造成压力的研磨设备。

使用无菌医用手套时需知的要点 

购买前和使用无菌手套时必须注意以下安全选项，以确保最高标准的患者安全和个人保护。

• 选择合适的手套可以帮助您轻松拿起手术器具而不会感到任何不适。选择适合您的手的尺寸，以避免在患者护理活动中出现任何障碍。这些类型的手套有多种尺寸可供选择。
• 在戴上手套之前，请记住准备好所有必要的医疗用品和工具。
• 戴上手套前和脱下手套后，务必彻底洗手。取下后，您需要用肥皂和水清洗或使用含酒精的消毒液搓手。
• 请记住，佩戴经过消毒的手套并不能替代正确洗手的保护措施。手套不得被视为保持良好手部卫生的替代品。
• 由于部分患者对天然橡胶过敏，请务必提前询问他们是否过敏或选择不含乳胶的无菌手套。FDA 法规要求制造商在手套包装上标明他们使用的材料。

其他安全措施

• 切勿尝试重复使用无菌医用手套。避免使用含酒精的产品清洗或消毒无菌手套以供额外使用。
• 始终记得在每次医疗程序后和每次接触患者后更换手套。切勿与其他人共用您的手套。
• 建议避免在医疗保健环境中使用有粉手套。天然胶乳中的玉米淀粉粉含有蛋白质过敏原，它可以通过空气传播并引起刺激。选择无菌无粉一次性手套作为次佳选择。
• 使用锋利的外科手术物品在无菌医用手套上穿孔 时要小心谨慎。如果发现有孔，请务必立即更换手套。

非无菌一次性手套：这是什么意思？

非无菌手套必须经过 FDA 规定的众多灭菌技术，以去除危险生物体和有害颗粒。

根据 FDA 标准，它的 AQL 等级在 1.5 到 2.5 之间。

尽管它们不适合执行外科手术，但它们被认为适合调查程序、体检、急救和其他一般用途。

FDA 关于非无菌手套的指南

非无菌手套不符合无菌保证等级 (SAL) 设定的严格标准。

对于一般体检、牙科手术等非手术程序，使用未消毒的手套是安全的。

常用的非无菌选项是聚乙烯手套、丁腈手套或乙烯基手套。 

FDA 为非无菌一次性手套制定的一些标准包括：

• CAN 20.27-M91 –适用于一次性使用的无菌和非无菌医学检查手套。
• ADA Spec No. 102 –适用于牙科使用的非无菌丁腈一次性手套。

非无菌手套的使用

非一次性手套通常是一次性的，只适合一次性使用。这些手套用于：

• 伤口和体腔的医学检查
• 进行无菌操作
• 急救
• 处理实验室标本和设备
• 接触表面残留物和污染物时
• 处理痰液、体液、粪便等生物危害性废物

非无菌手套 – 安全选项

• 未经消毒的一次性衣服并非完全防漏或防孔，因此它们可能会污染您的手。因此，每次小心脱下手套时都必须保持手部卫生。
• 非无菌手套适合单个患者使用，不得重复使用。记得在照顾完病人后将其取下并小心丢弃。重复使用一次性手套会导致耐抗生素微生物的传播。
• 在检查受污染部位并随后转移到同一患者的未受污染部位时，请务必脱下或更换手套。
• 非无菌手套适用于接触粘膜、身体分泌物、排泄物、血液、体液，甚至被体液污染的表面等无菌操作。
• 不正确或不加选择地使用手套，例如整天戴着手套，可能会导致病原体的传播和生长。

感想

无菌手套有特定的使用范围。除了医疗和外科领域，它们没有在其他任何地方使用。

这种固定使用率的主要原因是这些一次性手套的成本较高。

此外，无菌手套受 FDA 监管，并具有非常严格的包装和运输机制——这增加了生产成本。

另一方面，由于包装和运输系统更容易，非无菌一次性手套要便宜得多。

因此，它被广泛应用于食品和饮料行业、急救、调查过程等各个领域。

这两种类型的手套在各个领域都有各自的位置和用途，学习了解它们的差异将使您能够充分利用它们的价值。