Leitfaden Zu EN420 Handschuhen & Änderung In EN ISO 21420

EN420 Handschuhe

Die EN 420 ist das Markenzeichen eines jeden anständigen Sicherheitshandschuhs. Es ist die Grundnorm, dass der Handschuh in die Europäische Union eingeführt werden kann.

Ganz gleich, ob Sie im Labor, mit mikrobiologischen Proben, in der Industrie oder in der Pharmazie mit Chemikalien arbeiten. Sie benötigen Handschuhe, die einen hohen Schutz gegen alle Arten von Gefahrstoffen bieten und damit hohe Sicherheitsstandards besitzen.

Diese Normen sollten von den Handschuhherstellern eingehalten werden, um ein hohes Schutzniveau zu gewährleisten.

Seit 2003 werden praktisch alle Handschuhe nach den Normvorgaben hergestellt. Die internationale Normungsorganisation (ISO) hat jedoch einige Änderungen vorgenommen und die EN 420 durch die EN ISO 21420 ersetzt.

In diesem Artikel gehe ich näher auf die Norm EN 420 ein, erläutere alle Änderungen, die von der ISO vorgenommen wurden, sowie den aktuellen Stand. Lesen Sie einfach weiter.

Neu: Norm EN420: 2020

Anwendungsbereich:

Die internationale Normungsorganisation für die allgemeinen Anforderungen und Prüfverfahren für die ISO 21420:2020 stellt fest, dass “das Dokument die allgemeinen Anforderungen und relevanten Prüfverfahren für Design und Konstruktion von Handschuhen, Unschädlichkeit, Komfort und Effizienz sowie die Kennzeichnung und die vom Hersteller bereitgestellten Informationen festlegt, die für alle Schutzhandschuhe gelten”.

Wie unterscheidet man medizinische Handschuhe von Industriehandschuhen?

Außerdem: “Handschuhe und Handschützer wie Fäustlinge und Topflappen werden von diesem Dokument erfasst.

Dieser Artikel befasst sich nicht mit den Schutzeigenschaften von Handschuhen und wird daher nicht allein, sondern nur in Kombination mit der/den entsprechenden spezifischen Norm(en) angewendet. Die Liste mit diesen Normen finden Sie im Literaturverzeichnis.

Erörtern wir nun die einzelnen allgemeinen Anforderungen und Prüfverfahren:

Chemische Unbedenklichkeit

Die chemische Unbedenklichkeit ist eines der Hauptkriterien der EN420, die lediglich die für die Herstellung von Handschuhen verwendeten Materialien definiert.

So darf das Handschuhmaterial beispielsweise keine Stoffe abgeben, die als giftig, krebserregend, mutationsfördernd, allergisch oder ätzend bekannt sind (1).

Aus diesem Grund wurde in der EN420:2003 eine Liste von Tests verwendet, die in der EN420:2020 um eine Reihe weiterer Tests ergänzt wurde, wie folgt;

  • Nickelfreisetzung

Die Gesamtmenge der Metallverbindungen, die mit der Haut in Kontakt kommen, sollte weniger als 0,5 g/cm2/Woche betragen.

  • Azo-Farbstoffe

Krebserregende aromatische Amine sind in allen Textilien und lederbasierten Produkten vorhanden und sollten auf weniger als 30 mg/kg begrenzt werden.

  • pH-Wert

Die Bestimmung des pH-Wertes (EN 420, 4.3.2) gibt an, wie sauer oder alkalisch ein Stoff ist, wobei eine pH-Skala von eins bis vierzehn verwendet wird.

Hautreizungen können entstehen, wenn ein Stoff in einem PSA-Produkt einen extrem hohen oder extrem niedrigen pH-Wert hat, insbesondere wenn die vorhandenen Säuren oder Laugen “stark” sind.

Der pH-Wert aller Materialien mit Ausnahme von Leder wird quantitativ analysiert und sollte in einem Referenzbereich von weniger als 9,5 und mehr als 3,5 liegen.

Darüber hinaus ist es bekannt, dass der pH-Wert für jeden Artikel separat angegeben wird, wenn der Handschuh mehrere Schichten hat.

  • Chrom VI

Geringe Mengen von Chrom III können während des Gerbprozesses oder unter bestimmten Lagerungsbedingungen zu Chrom VI oxidiert werden, das als krebserregend gilt. Daher sollte die chemische Unbedenklichkeitsprüfung von Produkten auf Lederbasis weniger als 3 Teile pro Million (PPM) als maximal nachweisbare Grenze betragen.

  • Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAK)

Gummi- und Kunststoffprodukte, die mit der Haut in Berührung kommen und getestet werden, sollten weniger als 1 mg/kg jedes der acht verbotenen PAK enthalten.

  • Dimethylformamid (DMFa)

Alle Produkte, die auf ihre Verträglichkeit mit Polyurethanbeschichtungen geprüft werden, sollten weniger als 1000 mg/kg enthalten.

Handschuh-Kontaminationsprävention

Weitere Informationen zur chemischen Unbedenklichkeit:

Neben den in der Norm ausdrücklich genannten Verbindungen benötigen die benannten Stellen möglicherweise zusätzlich den Nachweis der Konformität mit den Gesetzen über eingeschränkte Stoffe, wie z. B. REACH (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006) Anhang XVII.

Das eingeschränkte Fungizid Pentachlorphenol (PCP) wird in Anhang XVII Eintrag 22 erwähnt und ist für Leder und natürliche Stoffe relevant. Der Bedarf liegt bei weniger als 1.000 mg/kg (in Deutschland bei weniger als 5 mg/kg).

Darüber hinaus begrenzt Eintrag 51 das Vorhandensein von vier Phthalat-Weichmachern in Waren auf weniger als 0,1 Massenprozent des weichgemachten Stoffes.

Die Weichmacher werden zugesetzt, um die Weichheit und Flexibilität des Polymers zu verbessern, was besonders für Vinylhandschuhe wichtig ist. Die vier Weichmacher sind wie folgt: Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DHEP), Dibutylphthalat (DBP), Benylbutylphthalat (BBP) und Diisobutylphthalat (DIBP).

Was ist der Unterschied zwischen der alten und der neuen Norm hinsichtlich der chemischen Unbedenklichkeit?

Die neue Norm enthält zusätzliche chemische Beschränkungen, wie z. B. eine Beschränkung der DMFa-Konzentration (Dimethylformamid) auf höchstens 1000 mg/kg (2).

Der Gehalt an aromatischen polyzyklischen Kohlenwasserstoffen (PAK) in Gummi- oder Kunststoffprodukten ist dagegen auf 1 mg/kg begrenzt.

  • Anforderung an die Mindestgröße von Handschuhen

Die Beschränkung der Mindestabmessungen von Handschuhen wurde in der neuen Norm gestrichen.

Einige Handschuhtypen, für die besondere Kriterien gelten, wie z. B. Feuerwehrhandschuhe, wurden jedoch ausgenommen.

Darüber hinaus können verschiedene Größenmethoden verwendet werden, wenn sie im Sinne der EN ISO 21420:2020 definiert sind.

Diese Informationen sollten in der den Schutzhandschuhen beiliegenden Gebrauchsanweisung enthalten sein.

  • Schema der Handgrößenbestimmung

Die neue Norm enthält keine Änderungen am Schema für die Handgrößenbestimmung. Darüber hinaus erlauben die neuen Richtlinien, dass Sie Ihr eigenes Handgrößenschema verwenden können.

In diesem Fall sollten die Benutzerrichtlinien Messungen der Handlänge (der Abstand vom Handgelenk bis zur Spitze des Mittelfingers) und des Handumfangs enthalten.

Handschuhgröße Passend zur Handgröße Handumfang/ Länge (mm) Minimale Handschuhlänge (mm)
6 6 152/160 220
7 7 178/171 230
8 8 203/182 240
9 9 229/192 250
10 10 254/204 260
11 11 279/215 270

Elektrostatische Eigenschaften

Es wird empfohlen, einen Schutzhandschuh an bestimmten Arbeitsplätzen zu verwenden, die aufgrund des Vorhandenseins von brennbaren oder explosiven Stoffen als besonders risikoreich gelten (3).

Die elektromagnetischen Eigenschaften dieser Handschuhe sollen nach der Prüfmethode EN 16350 getestet werden.

Ein Piktogramm (Piktogramm 2415 der ISO 7000) soll als Kennzeichnung für Schutzhandschuhe verwendet werden, die geprüft wurden und die Anforderungen der EN 16350 erfüllen.

Darüber hinaus sollten die Benutzerhinweise und die Testbedingungen in die Dokumentation des Herstellers aufgenommen werden.

Was ist der Unterschied zwischen der alten und der neuen Norm in Bezug auf die elektrostatischen Eigenschaften?

Der Hauptunterschied zwischen den Normen besteht darin, dass die elektrostatischen Eigenschaften von Schutzhandschuhen nach EN420:2003 mit der Prüfmethode EN1149 untersucht werden müssen.

Außerdem gibt es für diese Handschuhe kein Piktogramm.

  • Fingerfertigkeit

Die Fingerfertigkeit von Handschuhen sollte auf der Grundlage der Elastizität, der Dicke und der Verformbarkeit des Handschuhs bewertet werden.

Zur Berechnung der Fingerfertigkeit wird der Durchmesser der kleinsten Stahlnadel verwendet, die innerhalb von 30 Sekunden dreimal aufgegriffen werden kann.

Der Wert 0 wird erreicht, wenn keine Stifte aufgefangen werden können. Die Fingerfertigkeit kann bei Bedarf für eine bestimmte Anwendung getestet werden.

Nachstehend finden Sie Referenzen für die Fingerfertigkeit und ihr Leistungsniveau:

Leistungsniveau Kleinster Durchmesser
1 11
2 9.5
3 8
4 6.5
5 5

Was ist der Unterschied zwischen der alten und der neuen Norm in Bezug auf die Fingerfertigkeit von Handschuhen?

Im Rahmen der neuen Norm wurden keine neuen Änderungen entwickelt.

Wasserdampfdurchlässigkeit und -aufnahme

Gemäß der Norm zur Wasserdampfdurchlässigkeit und -absorption (EN 420, 5.3) sollten Schutzhandschuhe eine Wasserdampfdurchlässigkeit ermöglichen, um den Tragekomfort zu erhöhen, indem Schweiß aus dem Handschuh herausgeleitet wird und somit der Tragekomfort erhöht wird.

Wie wird die Wasserdampfdurchlässigkeit und -aufnahme bewertet?

Bei Handschuhen aus Gummi oder Polymeren ist die Wasserdurchlässigkeit nicht gegeben, daher ist der Test hier irrelevant.

Wie sieht es mit den anderen Handschuhtypen aus?

In der Zeitschrift für Arbeitnehmerschutz heißt es, dass andere Arten von Handschuhen auf Wasserdampfübertragung getestet werden, indem eine Materialprobe in die Öffnung eines Behälters mit einem festen Trockenmittel geklemmt und in einer klimatisierten Umgebung in einem schnellen Luftstrom gehalten wird.

Durch die Bewegung des Trockenmittels wird die Luft im Behälter umgewälzt. Das Trockenmittel absorbiert Feuchtigkeit aus der Luft, die das Material durchströmt hat, wodurch der Behälter an Gewicht zunimmt.

Die Daten werden in Milligramm pro Sekunde (cm 2 .h) angegeben. Die Spezifikation schreibt vor, dass die Materialien bei Bedarf eine Wasserdampfdurchlässigkeit von mindestens 5mg/m2 (cm 2 .h) aufweisen müssen.

Wenn das Design und das Material des Handschuhs den Wasserdampftransport behindern, sollte der Handschuh außerdem saugfähig sein, um die Auswirkungen der Transpiration zu verringern.

Zur Bewertung dieser Eigenschaft wird eine Materialprobe über die Öffnung eines versiegelten Behälters mit einem Wasserreservoir geklemmt. Während des gesamten Tests wird Wasserdampf aus der Luft im Behälter absorbiert und in mg/cm 2 angegeben.

Nach EN 420 muss der Handschuh bei einer Testdauer von acht Stunden eine Wasserdampfaufnahme von mindestens 8 mg/cm 2 aufweisen.

Kennzeichnung

Die neue Norm betrachtet die Kennzeichnung jedes Schutzhandschuhs als obligatorische Anforderung.

Da sich das Leistungsniveau durch Alterung verändert, sollte auf dem Etikett sowohl das Herstellungs- als auch das Verfallsdatum des Handschuhs angegeben sein.

Was ist der Unterschied zwischen der EN420 & ISO 21420 Norm hinsichtlich der Kennzeichnung?

Nach der alten Norm (EN 21420) enthält die Kennzeichnung jedes Handschuhs in der Regel den Namen des Herstellers, das CE-Zeichen, die Handschuhkennung und eindeutige Piktogramme, die das Leistungsniveau darstellen.

Extrahierbarer Proteingehalt

Einer der gebräuchlichsten medizinischen Untersuchungshandschuhe ist der “Latexhandschuh“, der einfach aus Naturlatexproteinen besteht.

Es ist bekannt, dass dieses Material in einigen Fällen Allergien auslöst, sowohl bei den Patienten, die mit dem Handschuh in Berührung kommen, als auch bei den Ärzten.

Daher wird die Bestimmung des Gehalts an extrahierbaren Proteinen in diesen Latexprodukten in der EN 420:2003 (alte Norm) empfohlen (4).

Was ist der Unterschied zwischen der EN420 & ISO 21420 Norm in Bezug auf den Gehalt an extrahierbaren Proteinen?

Der Nachweis des Gehalts an extrahierbaren Proteinen in Naturkautschuklatexhandschuhen ist in der neuen Norm nicht mehr vorgeschrieben.

Es sollte jedoch erwähnt werden, dass die Handschuhe Latex enthalten, der Allergien auslösen kann.

Wasserdurchdringung

Eine weitere optionale Prüfung wurde hinzugefügt, um die Beständigkeit des Handschuhmaterials gegen das Eindringen von Wasser zu testen.

Laut der Zeitschrift für Arbeitnehmerschutz wird bei Lederhandschuhen eine Probe des Leders einem Penetrometertest unterzogen, bei dem es in runde Klemmen eingespannt und in einer Wasserwanne gebogen wird.

Das Leder wird so lange gebogen, bis das Wasser von der Außenseite des Leders zur Innenseite durchdringt, und die Anzahl der Minuten bis zur Durchdringung wird aufgezeichnet. In der Norm EN 420 sind vier Leistungsstufen definiert, die von Stufe 1 (entspricht einer Durchdringung zwischen 30 und 60 Minuten) bis zu Stufe 4 reichen, bei der die Durchdringung erst nach 180 Minuten auftritt.

Ein alternativer, besser anwendbarer Test wird zur Beurteilung von Textilmaterialien verwendet.

Bei dieser Methode wird eine hydrostatische Druckvorrichtung verwendet, die eine Wassersäule mit stetig steigendem Druck auf die Außenfläche des Handschuhmaterials aufbringt, bis das Wasser bis zur Innenfläche durchdringt.

Die Ergebnisse dieser Prüfung werden als der Druck aufgezeichnet, der erforderlich ist, um eine Durchdringung zu bewirken, und werden in Pascal angegeben.

EN 420 enthält keine Anforderungen für diesen Test, verlangt aber, dass der Grad der Beständigkeit dem Kunden mitgeteilt wird. Leider gibt es keine Korrelation zwischen den Ergebnissen, die mit diesen verschiedenen Prüfmethoden erzielt werden.

Was ist der Unterschied zwischen der EN420 & ISO 21420 Norm in Bezug auf die Wasserdurchdringungsprüfung?

In der neuen Norm ist die Wasserdurchdringungsprüfung nicht enthalten, und wie bereits erwähnt, war sie in der alten Norm eine optionale Wahlmöglichkeit.

Und nun…

Sie fragen sich bestimmt, welchen Status die EN420:2003 hat? Ist sie noch gültig?

Die gute Nachricht ist, dass die alten EU-Zertifizierungen, die nach der alten Norm EN 420 erworben wurden, weiterhin gültig sind.

Abschließende Worte

Ich hoffe, Sie haben alle Informationen gefunden, die Sie über die alten und neuen Normen der EN 420 wissen wollten, und hatten Spaß beim Lesen.

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